Impossible Burger获FDA批准 含大豆血红蛋白的产品可直接上市

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尽管Impossible Foods多年来一直在美国各地的餐馆销售其基于植物的汉堡产品,但它在2018年中期才获得FDA的全面明确批准。然而在那时批准也仅限于“煮熟的碎牛肉模拟产品”,这意味着未煮熟的产品仍然不能直接销售给消费者。

推迟推出的一个重大障碍与一个使Impossible Foods产品独特的关键化合物 - 大豆血红蛋白有关。血红素几乎是地球上所有生物中的一种分子,而Impossible Foods建议的这种分子会产生明显的红色,使其具有血腥质地和肉味。它可以以大豆血红蛋白的形式从大豆植物的根中方便地收获。但更有效的是,Impossible Foods开发了一种方法,可以通过特殊工程形式的酵母生产大豆血红蛋白。

在2018年的FDA批准中,监管机构将大豆血红蛋白分类为颜色添加剂,这意味着它需要额外的上市前批准才能直接销售给消费者。现在,在评估公众反对意见的30天期限内,FDA终于批准了大豆血红蛋白的销售。

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“随着这些新产品和成分来源上市,FDA有责任通过确保这些新食品和食品成分的安全性来提供适当的监管监督以保护公众健康,” FDA食品添加剂安全性办公室主任Dennis Keefe说道。“作为这些努力的一部分,今天FDA已批准Impossible Foods的色素添加剂申请,将大豆血红蛋白用于替代的非动物蛋白质来源,如蔬菜汉堡。在对现有科学信息进行彻底审查后,FDA已经得出结论认为这种用法是安全的。这一行动将允许在直接销售给消费者的未经烹煮的牛肉类似产品中使用大豆血红蛋白,例如在食品零售环境中。”

FDA公布消息之际正值Impossible Foods的好时机,此前汉堡王宣布将从8月8日起在美国多家门店使用“人造肉”Impossible Whopper制作的巨无霸。虽然合法的公司很可能从9月初开始将其产品转移到杂货商店,但目前还不清楚供应是否能够快速满足急剧增长的需求。

该公司最近一直在努力扩大生产规模,以配合其植物型汉堡的日益普及。新的资金和增加的制造能力有望扩大供应,至少始终如一地向已经销售该产品的餐馆提供汉堡包,但可能需要一段时间才能将其汉堡带入全国各地的超市和杂货店。Impossible Foods 声称它将在9月份在某些“精选零售店” 推出。

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