美新冠疫苗制造商将发表联合声明以缓解民众对安全性的担忧

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最近的一项民意调查显示,2/3的美国人不会考虑立即接种疫苗。1/4的被调查者称他们永远不会感染,而其他接种疫苗的人表示他们宁愿等着看注射了疫苗的人会发生什么。美国最近的政治事态发展可能削弱了民众对疫苗的信任,目前参与开发新冠疫苗的一些顶级制药商公开承诺,在药物被证明有效和安全之前他们不会寻求政府批准。

《华尔街日报》率先报道了这一联合行动,这一举动非同寻常。包括辉瑞、强生和Moderna在内的公司愿意在未来几天发布一份联合声明,表示他们将致力于将疫苗接种人群的安全和福祉作为首要任务。疫苗制造商将承诺在试验或生产过程中遵守高标准的科学和伦理标准。

鉴于特朗普政府近期在新冠肺炎快速治疗方面采取的举措,联合声明可能会减轻公众对疫苗的一些担忧。羟氯喹就是一个例子,一种获得了紧急使用授权的药物,但当数据显示该药物不能预防或治疗新冠肺炎时授权被撤销。几周前,FDA也批准了类似的血浆康复疗法,这种疗法在目前的研究中显示出了前景。但目前还没有研究能明确证明血浆是有效的,而目前公布的研究也只是表明这种疗法在特定条件下有效。

上周,美疾控中心(CDC)通知美国各州,他们应准备在11月前启动新冠病毒疫苗接种活动,而FDA表示,将在10月底跟外部专家举行会议讨论新冠疫苗相关事宜。这一时间表跟11月3日的总统选举时间相吻合,一些人担心特朗普仓促开发疫苗是为了政治利益。

在美国以外,俄罗斯和中国都已经批准了紧急使用的三期临床试验疫苗。截止到目前为止,俄罗斯推出的药物是最具争议的药物,它在没有任何文件证明其安全有效的情况下就被批准用于公共使用。

至于美国和其他国家正在进行的疫苗接种,辉瑞CEO Albert Bourla表示,等到10月份,公司将有足够的数据申请紧急使用授权。但像辉瑞/BioNTech候选药物和Moderna的药物需要在几周内注射两次。这将给公司几周的时间对第一批受试者进行评估。

Paul Offit等专家则在上周四的一次采访中表示,等到10月底似乎不太可能有足够的数据来证明安全性和有效性。Offit是费城儿童医院疫苗教育中心的主任,也是FDA疫苗咨询委员会的成员。

前葛兰素史克高管Moncef Slaoui是Operation Warp Speed项目的负责人,他在上周的一次采访中表示,如果特朗普官员推动紧急疫苗批准,而他不支持他将辞职,“我们都明白,鉴于疫情大流行,必须紧急采取行动,但在任何情况下,我们都不会牺牲安全。”

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