欧盟将快速推进冠状病毒疫苗的测试和审批进程

844次阅读  |  发布于4年以前

在11月3日之前有机会被批准在美国紧急使用的三个领先药物中,有两个似乎已经退出了竞争。目前还不清楚第三种是否有机会在11月底前获得监管部门的批准,但欧盟正在快速推进同一种实验性疫苗。

Moderna是美国第一家开始冠状病毒试验的公司,也是全球最早启动1期测试的生物技术公司之一。它也比竞争对手更快地达到了第3阶段,它早在春季就表示,今年秋季可以获得紧急批准。该公司日前不得不修改其措辞,表示任何紧急使用的批准都要在总统大选后才会出现,Moderna预计其疫苗在2021年的几个月后才会向公众提供。

阿斯利康/牛津疫苗最初也有一个雄心勃勃的时间表,但在9月初发生意外事件后,3期试验在全球范围内停止。英国和其他地方的试验虽然重新开始,但FDA暂停了美国的研究部门的工作。9月初的报道称,特朗普政府将重新开始推进牛津疫苗的研发。

辉瑞公司和BioNTech公司的冠状病毒疫苗在研究时间表上排名第三。这是唯一一个可能在总统大选前及时获得3期早期临床数据的疫苗,鉴于上述进展,这也是欧盟正在快速推进的候选疫苗。

据《金融时报》报道,欧洲药品管理局已经加快了该疫苗的审批进程,一旦获得安全数据,就可以进行快速授权。前期测试的初步结果说服了监管机构,使其加快了审批进程。辉瑞和BioNTech表示,加速审批程序不会影响安全标准。

"我们有责任确保在我们以前所未有的速度开发疫苗以帮助打破这种流行病的同时,我们以最高的道德标准来做,同时坚持合理的科学原则,"BioNTech联合创始人Ugur Sahin说。

辉瑞/BioNTech的疫苗实际上是继阿斯利康的Oxford药物之后,第二个在欧盟快速审批的COVID-19实验性药物。辉瑞公司表示,可能会在10月份在美国获得紧急使用授权,不过目前还没有任何官方公告。紧急使用的批准将使政府能够推进针对特定高危人群的免疫接种活动,包括老年人和一线工人。

美国政府已经与Moderna、阿斯利康和辉瑞签订了价值数十亿美元的协议,以确保数亿剂量的疫苗供应。但这些疫苗只有在被批准用于公共用途的情况下才能交付。它们首先要通过大量的第三阶段测试,满足疗效和安全性要求。

为了满足全世界的需求,显然全球需要多种疫苗,特别是考虑到这些先进的药物大多都有两针的疗程,两次注射需要间隔几周。

辉瑞公司和BioNTech公司希望在2021年生产13亿剂疫苗,今年最多生产1亿剂。欧盟正在寻求确保2亿剂。美国政府初步下了1亿剂的订单,还可以选择再购买5亿剂。

推荐文章

刘强东夫妇:“移民美国”传言被驳斥

京东创始人刘强东和其妻子章泽天最近成为了互联网舆论关注的焦点。有关他们“移民美国”和在美国购买豪宅的传言在互联网上广泛传播。然而,京东官方通过微博发言人发布的消息澄清了这些传言,称这些言论纯属虚假信息和蓄意捏造。

博主曝三大运营商,将集体采购百万台华为Mate60系列

日前,据博主“@超能数码君老周”爆料,国内三大运营商中国移动、中国电信和中国联通预计将集体采购百万台规模的华为Mate60系列手机。

ASML CEO警告:出口管制不是可行做法,不要“逼迫中国大陆创新”

据报道,荷兰半导体设备公司ASML正看到美国对华遏制政策的负面影响。阿斯麦(ASML)CEO彼得·温宁克在一档电视节目中分享了他对中国大陆问题以及该公司面临的出口管制和保护主义的看法。彼得曾在多个场合表达了他对出口管制以及中荷经济关系的担忧。

抖音中长视频App青桃更名抖音精选,字节再发力对抗B站

今年早些时候,抖音悄然上线了一款名为“青桃”的 App,Slogan 为“看见你的热爱”,根据应用介绍可知,“青桃”是一个属于年轻人的兴趣知识视频平台,由抖音官方出品的中长视频关联版本,整体风格有些类似B站。

威马CDO:中国每百户家庭仅17户有车

日前,威马汽车首席数据官梅松林转发了一份“世界各国地区拥车率排行榜”,同时,他发文表示:中国汽车普及率低于非洲国家尼日利亚,每百户家庭仅17户有车。意大利世界排名第一,每十户中九户有车。

研究发现维生素 C 等抗氧化剂会刺激癌症生长和转移

近日,一项新的研究发现,维生素 C 和 E 等抗氧化剂会激活一种机制,刺激癌症肿瘤中新血管的生长,帮助它们生长和扩散。

苹果据称正引入3D打印技术,用以生产智能手表的钢质底盘

据媒体援引消息人士报道,苹果公司正在测试使用3D打印技术来生产其智能手表的钢质底盘。消息传出后,3D系统一度大涨超10%,不过截至周三收盘,该股涨幅回落至2%以内。

千万级抖音网红秀才账号被封禁

9月2日,坐拥千万粉丝的网红主播“秀才”账号被封禁,在社交媒体平台上引发热议。平台相关负责人表示,“秀才”账号违反平台相关规定,已封禁。据知情人士透露,秀才近期被举报存在违法行为,这可能是他被封禁的部分原因。据悉,“秀才”年龄39岁,是安徽省亳州市蒙城县人,抖音网红,粉丝数量超1200万。他曾被称为“中老年...

亚马逊股东起诉公司和贝索斯,称其在购买卫星发射服务时忽视了 SpaceX

9月3日消息,亚马逊的一些股东,包括持有该公司股票的一家养老基金,日前对亚马逊、其创始人贝索斯和其董事会提起诉讼,指控他们在为 Project Kuiper 卫星星座项目购买发射服务时“违反了信义义务”。

苹果上线AppsbyApple网站,以推广自家应用程序

据消息,为推广自家应用,苹果现推出了一个名为“Apps by Apple”的网站,展示了苹果为旗下产品(如 iPhone、iPad、Apple Watch、Mac 和 Apple TV)开发的各种应用程序。

特斯拉美国降价引发投资者不满:“这是短期麻醉剂”

特斯拉本周在美国大幅下调Model S和X售价,引发了该公司一些最坚定支持者的不满。知名特斯拉多头、未来基金(Future Fund)管理合伙人加里·布莱克发帖称,降价是一种“短期麻醉剂”,会让潜在客户等待进一步降价。

光刻机巨头阿斯麦:拿到许可,继续对华出口

据外媒9月2日报道,荷兰半导体设备制造商阿斯麦称,尽管荷兰政府颁布的半导体设备出口管制新规9月正式生效,但该公司已获得在2023年底以前向中国运送受限制芯片制造机器的许可。

马斯克与库克首次隔空合作:为苹果提供卫星服务

近日,根据美国证券交易委员会的文件显示,苹果卫星服务提供商 Globalstar 近期向马斯克旗下的 SpaceX 支付 6400 万美元(约 4.65 亿元人民币)。用于在 2023-2025 年期间,发射卫星,进一步扩展苹果 iPhone 系列的 SOS 卫星服务。

𝕏(推特)调整隐私政策,可拿用户发布的信息训练 AI 模型

据报道,马斯克旗下社交平台𝕏(推特)日前调整了隐私政策,允许 𝕏 使用用户发布的信息来训练其人工智能(AI)模型。新的隐私政策将于 9 月 29 日生效。新政策规定,𝕏可能会使用所收集到的平台信息和公开可用的信息,来帮助训练 𝕏 的机器学习或人工智能模型。

荣耀CEO谈华为手机回归:替老同事们高兴,对行业也是好事

9月2日,荣耀CEO赵明在采访中谈及华为手机回归时表示,替老同事们高兴,觉得手机行业,由于华为的回归,让竞争充满了更多的可能性和更多的魅力,对行业来说也是件好事。

AI操控无人机能力超越人类冠军

《自然》30日发表的一篇论文报道了一个名为Swift的人工智能(AI)系统,该系统驾驶无人机的能力可在真实世界中一对一冠军赛里战胜人类对手。

AI生成的蘑菇科普书存在可致命错误

近日,非营利组织纽约真菌学会(NYMS)发出警告,表示亚马逊为代表的电商平台上,充斥着各种AI生成的蘑菇觅食科普书籍,其中存在诸多错误。

社交媒体平台𝕏计划收集用户生物识别数据与工作教育经历

社交媒体平台𝕏(原推特)新隐私政策提到:“在您同意的情况下,我们可能出于安全、安保和身份识别目的收集和使用您的生物识别信息。”

国产扫地机器人热销欧洲,国产割草机器人抢占欧洲草坪

2023年德国柏林消费电子展上,各大企业都带来了最新的理念和产品,而高端化、本土化的中国产品正在不断吸引欧洲等国际市场的目光。

罗永浩吐槽iPhone15和14不会有区别,除了序列号变了

罗永浩日前在直播中吐槽苹果即将推出的 iPhone 新品,具体内容为:“以我对我‘子公司’的了解,我认为 iPhone 15 跟 iPhone 14 不会有什么区别的,除了序(列)号变了,这个‘不要脸’的东西,这个‘臭厨子’。

Copyright© 2013-2020

All Rights Reserved 京ICP备2023019179号-8