根据疫苗开发商第三阶段的数据,该疫苗非常有效,同时,它也是安全的且耐受性很好。但参与者可能会出现副作用,尤其是55岁以下的人,主要出现在第二次注射之后。据了解,辉瑞/BioNTech的疫苗需注射两剂,两剂的注射间隔为四周。
该国的疾控中心(CDC)的一个审查小组已经确定了优先接种疫苗的小组,但COVID-19疫苗接种将是自愿的。根据最近的调查,一些人仍对新冠病毒疫苗犹豫不决,这是政府必须克服的障碍之一。只有70%以上的人口接种疫苗才能达到群体免疫。也许建立对疫苗安全性的信任的最好方法是听取经历过这一经历的三期志愿者的意见。碰巧,一名注册参加试验的护士发表了一篇社论,在这篇社论中,她介绍了自己的经历、遇到的副作用以及她认为她得到的是真正的治疗而不是安慰剂的原因。
双盲安慰剂对照随机化是临床试验的黄金标准。登记参加试验的志愿者将不知道他们得到的是疫苗还是安慰剂。参与研究的研究人员和注射人员也不会。志愿者则被随机分配到两个选项中的一个。
护士兼研究员Kristen Choi在《JAMA Network》上发表的一篇文章介绍了其是如何参与这项试验的以及在这个过程中的经历。
今年8月,她在Instagram上看到了一则辉瑞试验的广告。由于熟悉COVID-19临床试验的进展,Choi决定报名成为一名志愿者。她很快接到了电话并立刻安排了会面。在COVID-19测试和筛选过程后,她接受了第一次注射。
除了注射部位疼痛外,Choi几乎没有出现任何副作用。“我的手臂很酸痛,但我没有注意到有什么异常。我无法开始猜测我是接受了疫苗还是安慰剂,”她说道。
四周后,她又接受了COVID-19检测并接受了第二次注射。第二次注射后副作用变得明显起来。这可能会引起许多人的兴趣,他们想知道COVID-19疫苗的感觉如何。
Choi介绍称,当她完成第二次注射后的感觉跟第一次不一样,“我手臂的注射部位很快就疼起来,比第一次要疼得多。一天结束时,我感到头晕、发冷、恶心、头痛欲裂。我早早地上床睡觉,并且很快就睡着了。当我在午夜时分醒来的时候感觉更糟了--发烧、发冷、恶心、晕眩,而且几乎无法抬起手臂以缓解注射部位的肌肉疼痛。我当时的体温是99.4华氏度(37.4摄氏度)。我辗转反侧,整晚几乎没睡。当我在五点半再次醒来时,我感到很热。像是在烧。我量了量体温,看了看读数:104.9华氏度(40.5摄氏度)。这是我记得的最高的高烧,这把我吓坏了。我服了对乙酰氨基酚,喝了一杯水。当研究室早上9点开门时,我打电话报告注射后的反应。谢天谢地,那时我的体温已经降到了102.0华氏度(38.9摄氏度)。研究护士表示:‘很多人在第二次注射后都出现了反应。继续监测你的症状,有任何变化就打电话给我们。’在那天剩下的时间里,我的体温一直在99.5华氏度(37.5摄氏度)上下徘徊。第二天早上,除了注射部位肿痛的肿块外,我所有的症状都消失了。”
Choi从未被告知她是否接种了疫苗,但根据她的反应,她写道,她“非常怀疑”自己接种的是实验性疫苗而不是安慰剂。副作用跟辉瑞公司和BioNTech公司到目前为止在他们的研究中详细描述的一致。
Choi称,疫苗的副作用证明免疫系统正在对抗病原体。
免疫系统不知道它在对付一种无害元素,它的反应跟病原体进入人体时一样。辉瑞/BioNTech的疫苗通过将新冠病毒的刺突蛋白植入人体起到免疫作用。刺突的作用则是跟细胞结合并解锁,这样病毒的遗传物质就能进入并启动增殖过程。
Choi表示,COVID-19疫苗的副作用是卫生保健专业人员在开始接种疫苗时必须全面解决的一个重要问题,这样人们才能知道会发生什么。
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