美卫生专家：监测COVID-19疫苗的安全性意味着“从噪音中提取信号”

在某种程度上，这个问题与大量的数字和疫苗的相对新颖性有关。COVID-19疫苗也受到了严格的审查，接种者和他们的医生都在警惕，生怕出现一丝一毫的副作用。在未来几个月内，将有数千万人接种疫苗。在正常的一年中，美国主要的疫苗安全系统会收到大约5万份潜在不良反应的报告。美国免疫实践咨询委员会成员Grace Lee表示，今年的报告可能会多出10到20倍。

“COVID-19疫苗接种期间只会有更多的病例，”同时也是斯坦福大学医学院儿科教授的Grace Lee说。

疫苗安全计划的核心是疫苗不良事件报告系统 (VAERS)，一个有 20 年历史的联邦工具，旨在跟踪在美国给予免疫接种的副作用。任何人都可以向VAERS报告疫苗的不良反应，VAERS由美国疾病控制和预防中心（CDC）和美国食品和药物管理局（FDA）共同管理。

儿科医生往往比其他专科的医生更熟悉疫苗报告系统，因为他们管理儿童疫苗接种。CDC的一项研究发现，其他类型的医生不太可能向VAERS报告，但儿科医生不会给儿童接种大多数的COVID-19疫苗。

COVID-19疫苗工作组的疫苗安全小组成员Tom Shimabukuro表示，CDC一直在与老年人和长期护理设施中工作的医生的专业组织合作，以提高对VAERS等项目的认识。他告诉The Verge，这是专门针对该机构正常的VAERS合作之外的医生群体。为了达到养老院和长期护理设施，CDC正在依靠国家医疗保健安全网络，该网络通常跟踪约17000个长期护理设施的医疗保健相关感染。

Grace Lee说她在自己的医院系统中听到越来越多的医疗服务提供者询问VAERS。她认为这是一个标志，表明外联计划正在发挥作用。“他们正在问所有正确的问题，所以他们知道它的存在，他们知道我们需要报告到它，”她说。

Grace Lee并不担心人们不会向VAERS报告--她更担心的是，太多的人会，系统将与报告的数量挣扎。授权的COVID-19疫苗会引起发烧和头痛等副作用，即使是轻微的症状也可能会让仔细检查疫苗接受者的人感到担忧。

Grace Lee表示，十个安全信号中，有九个最终都不是疫苗的真正问题。但专家们希望安全监测项目要敏感。“我们不想错过任何东西，”她说。“如果我们有一个系统，只有当它们是真实的信号时才会被接收到，它就不会足够努力地寻找。”

在早期测试下，这些程序似乎发挥了应有的作用。在美国COVID-19疫苗接种活动的第一周，卫生官员在接受注射的人中标出了六种过敏反应。CDC流行病学家Thomas Clark 在上周末举行的免疫实践咨询委员会会议上说，其他反应也被报告给联邦官员。经过调查，官员们确定他们不是严重过敏反应-系统正在捕捉报告和找出哪些是相关的标志的真实案例。

Grace Lee说，对报告的任何安全问题持开放态度是很重要的，但同样重要的是不要过早地提出问题，这些问题可能最终不是真的。“这是一个非常困难的平衡，什么时候是让人们知道有一个信号的正确时间，”她说。

在COVID-19疫苗推广期间，VAERS将与其他安全监测系统协同工作。这些系统包括新的基于短信的平台v-safe，这要求COVID-19疫苗接种者报告他们在注射后的感觉；以及临床免疫安全评估项目，这是一个全国性的专家网络，就疫苗安全问题向医生咨询。“这真的是全员参与。”Grace Lee说。

安全监测项目的综合网络是确保专家真正看到安全信号的一种方式。Lee说，通过VAERS标记的任何问题都将与其他工具（如v-safe）进行检查。“我们可以在另一个系统中查看，并说‘嘿，你看到了吗’？”