例如:2013年芬兰一项医学研究观察了146名患者的结果,其中一些患者接受了关节镜局部半月板切除术(一种常见的膝关节手术),还有部分患者仅是做了一个切口,实际上并未修复。
2014年,英国牛津大学一项研究发现,接受真实肩夹挤症手术治疗的患者,与那些仅在患处“钻孔”的患者之间基本上没有区别,不管怎样,每个参与研究的人都知道,患者最终可能接受假手术、真正的手术,或者根本不做手术。
2018年,芬兰研究人员再次对肩夹挤症手术进行研究,得到了相似的结论——两组患者手术后两年肩部疼痛程度都差不多,不管他们是接受真正的手术,还是假手术。赫尔辛基大学芬兰循证骨科矫正中心(FICEBO)兼职副教授西莫·泰梅拉说:“英国每年完成大约21000个减压手术,这是美国减压手术的10倍,结果表明患者接受安慰剂疗法效果显著。”
赫尔辛基大学医学院首席外科医师特普·贾尔温恩教授是该外科手术领域领军人物,也是2018年研究项目的成员之一,他说:“安慰剂治疗的患者组接受其他患者组相同治疗之外,还进行特殊治疗——除去肩峰突骨骼,肩峰突是肩胛骨外延的钩状骨骼,据称该疗法可减轻肩部旋转肌腱压力。”依据这项研究,这是一个随机性试验,患者事先被告知分为两组,如果他们的症状6个月内未获得改善,就可以采用交叉式治疗,意味着如果采用安慰剂疗法无效,就可以接受真实的手术。
贾尔温恩认为,安慰剂疗法对患者治疗具有重要意义。但是部分患者表示,由于患者接受真实的手术是非常痛苦的,并且费用昂贵,术后身体恢复需要一定时间,所以很容易理解为什么许多人认为安慰剂手术是不道德的。
美国外科医师学会主编刘易斯·弗林特博士说:“这种手术在道德上是不可接受的,但这仅是我的个人观点,并不一定反映美国外科医师学会的任何政策,当我们进行医学研究时,我们是按照第一条——‘不造成伤害’原则进行的,这也是避免安慰剂手术的伦理基础。”
弗林特和其他医学研究人员认为,安慰剂手术之后会使患者面临着并发症风险,虽然相应的风险较小,但就他们看来,对比之下不值得冒这种风险。
安慰剂手术的风险等级
2014年,发表在《英国医学杂志》的一份研究报告称,研究人员对53项涉及安慰剂手术的试验分析显示,74%试验中安慰剂手术产生病情好转的作用,51%试验中安慰剂手术效果与普通手术并没有区别,49%试验中真实手术比安慰剂手术更有效,但手术干预强于安慰剂疗法的效果甚微,换句话讲,在大约一半的试验中,接受安慰剂手术的人群和接受真实手术的患者效果相近,而另一半试验中,接受真实手术的人群仅比安慰剂手术治疗效果略好一些。
作者确实注意到,总体来讲,安慰剂手术患者比那些接受真实手术的患者存在更少的严重并发症,因为前者未进行主要的手术环节,但他们发现仅在两项试验中出现安慰剂手术有潜在的“危害”,出于对患者的安全考虑,这两项试验都提前停止。
弗林特指出,2014年研究中描述的手术大多是使用轻度镇静剂而不是全身麻醉完成的,这些手术的并发症发生率非常低,所以患者接受安慰剂手术的风险很低就不足为奇了,然而,仍有一小部分患者存在严重的并发症,目前病人是否应该暴露在不必要的手术风险中,尽管相关风险很低?
芬兰贾尔温恩教授强烈反对那些认为安慰剂手术不道德的观点,他指出,你会觉得哪个治疗方案更不道德:A方案是基于较少或者不存在的医学证据,而去研究治疗安全性和有效性,仅是采取某种常见的外科手术实践,让患者反复地接受手术治疗;B方案是让数量有限的患者参与安慰剂手术,在超过50%以上的治疗后调查中,证实该治疗方案不比外科手术效果差(至少达到相同的疗效)。
其他类型的“假手术”
比安慰剂手术争议更少的是“假治疗”,它并不会缓解患者病情,不会降低患者的真实风险,弗林特解释称,医学研究中有一些特定的安慰剂治疗程序,你可以接受某个治疗方案,让患者认为他们在接受治疗,而实际上他们并未接受,这在伦理道德上是可以接受的,例如:针灸疗法对腰痛治疗的影响。在测试中,一组患者接受针灸治疗,而安慰剂组仅是将牙签“扎”在患者皮肤上,弗林特说:“当牙签扎皮肤时,患者会产生一种‘针灸’感觉,但实际上并没有针扎入他们的皮肤,此前我们还试用过钝头可伸缩针,结果显示安慰剂组的患者与针炙组的疗效一样好。”
安慰剂手术可能会产生积极的疗效,其原因与安慰剂药物一样,会让患者认为当前服用的药物或者“假手术”会让自己更健康,对精神上产生强大的支撑作用,而与非侵入性治疗(服用糖药丸)相比,安慰剂手术疗法可能增加安慰剂效应,而且安慰剂药物可能激活实际手术干预影响的人体生物化学途径。(叶倾城)
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