研究发现实验性兴奋剂在减肥和运动补充剂中十分常见

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这项新的研究是由哈佛医学院副教授Pieter Cohen领导的,他多年来一直在研究市售膳食补充剂中添加的危险兴奋剂。这项新研究最初的重点是几个品牌的膳食补充剂,其中含有一种叫做Deterenol(地特诺)的兴奋剂。

当FDA在15年前禁止在膳食补充剂中添加麻黄生物碱时,许多公司干脆用替代化学品取代了这种兴奋剂。尽管FDA不允许在膳食补充剂中使用Deterenol,但Deterenol是一种经常被用作替代品的兴奋剂。

Cohen和他的同事们只能找到一个研究到口服deterenol在人类中的影响。目前还没有关于口服这种化合物的安全性的研究。事实上,2013年荷兰的一项研究发现,市售膳食补充剂中的deterenol和其他兴奋剂的组合可能与恶心、呕吐和心脏病发作有关。

科学家在新的研究中分析了17种补充剂。所有的成分标签上都列出了deterenol或其同义词之一(异丙基肾上腺素和异丙基辛巴胺)。其中13种补充剂被证实含有deterenol,但更令人担忧的是,在大多数被测试的品牌中,还检测到了另外8种实验性兴奋剂的不同组合。

在所分析的17种补充剂中,有4种被检测出含有苯丙甲胺。这种特殊的兴奋剂最早是在20世纪40年代初被开发出来的,是一种名为Vonedrine的鼻腔吸入剂减充血剂。这种鼻腔吸入剂在20世纪60年代被撤销销售,FDA在1971年撤销了Vonadrine的市场批准。苯丙甲胺几乎没有疗效和安全性数据,世界上任何地方都没有批准其口服使用。

更为引人注目的是在补充剂中发现的其他七种以各种组合形式存在的兴奋剂。这些化合物都没有被批准用于人类消费,研究人员随后将它们归为实验性兴奋剂。它们分别是β-甲基苯乙胺、奥昔洛芬、1 3-二甲基丁胺、1 3-二甲基胺、1 4-二甲基胺、八丁胺和希根胺。

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这7种兴奋剂此前都曾被FDA作为产品查封和警告通知的对象。那么问题就很明显了,为什么市场上有这么多含有实验性或违禁兴奋剂的膳食补充剂?这项新研究背后的研究人员认为,FDA在保护美国消费者方面是失败的。

“在美国,FDA负责从市场上清除掺假的补充剂,”科学家在新研究中写道。“然而,该机构并不总是采取相应的行动。例如,FDA没有召回746个被发现掺杂药物的补充剂品牌中的一半以上。在另一个案例中,FDA在该机构的科学家发现运动和减肥补充剂中含有一种新型兴奋剂后,没有警告消费者。我们的研究提供了进一步的证据,证明即使是该机构自己的科学家发现了掺假的补充剂,FDA也可能没有采取行动,deterenol的情况似乎就是如此。”

Cohen和他的同事之前领导的一项研究发现,这些公司可能只是忽视了FDA的召回通知。该研究发现,在FDA召回四年后,三分之二的分析补充剂仍然含有违禁化学品。

另一个问题是膳食补充剂的独特监管标准。《膳食补充剂卫生与教育法》(DSHEA)规定,膳食补充剂中使用的化合物在上市前不需要证明任何安全性或有效性要求。事实上,FDA要从市场上撤下一种膳食补充剂,需要证明该补充剂是不安全的。

前FDA局长David Kessler在2000年《新英格兰医学杂志》上发表的一篇社论对DSHEA进行了严厉的抨击,认为1994年的这项法案基本上放松了对整个行业的管制,并创造了一个危险的数十亿美元的市场。

“1994年的膳食补充剂法案并没有要求膳食补充剂(定义广泛,包括许多没有营养价值的物质,如草药和氨基酸)在上市前被证明是安全或有效的,” Kessler写道。“FDA不会在膳食补充剂进入市场之前对其进行审查。如果一种物质在标签上的使用条件下或在通常消费的情况下构成了‘重大和不合理的风险’,该机构被允许限制该物质。”

鉴于FDA显然无法控制这些减肥和运动补充剂中的内容,Cohen建议消费者和临床医生要注意任何不良影响。特别是这些化合物中的许多都没有标签。

“我们敦促临床医生保持警惕,当患者在食用减肥和运动补充剂时,可能会无意中接触到实验性兴奋剂,”Cohen说。“我们说的是未被美国FDA批准作为处方药或膳食补充剂口服使用的活性药物兴奋剂。这些成分在膳食补充剂中没有地位。”

这项新研究发表在《临床毒理学》杂志上。

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