口服药“上新”
对抗疫情,除了疫苗之外,还有了特效药。美东时间11月5日,美国制药巨头辉瑞(Pfizer)发布消息称,其研究性新型COVID-19口服抗病毒候选药物PAXLOVID的2/3期研究的中期分析显示,PAXLOVID与低剂量的利托那韦共同使用,与安慰剂相比,患有COVID-19的非住院高危成人的住院或死亡风险降低89%。
这意味着因新冠肺炎病毒引起的十次住院中,它能够防止大约九次。此外,到第28天,接受组合治疗的患者没有死亡报告,副作用大多很轻微,与接受安慰剂的患者观察到的副作用相当。
辉瑞方面称,基于独立数据监测委员会的建议,与美国食品药品监督管理局(FDA)协商后,由于试验结果显示出了压倒性的疗效,公司将停止进一步参与该研究,并计划尽快向FDA提交数据,以获得紧急使用授权。
据了解,该款药物每天服用两次,每次吃三片,五天为一个疗程。辉瑞公司首席科学官MikaelDolsten表示,辉瑞计划在11月争取美国食品药品监督管理局(FDA)批准该药物,如果获批,PAXLOVID可能在今年交付市场。
虽然辉瑞PAXLOVID的有效性数据十分亮眼,但在获批上市这条路上已经有人走在了前面。就在前一天的11月4日,由默沙东和Ridgeback生物技术公司联合研发的新冠口服药Molnupiravir在英国市场获批上市,根据研究结果,与安慰剂相比,Molnupiravir能降低患者住院或死亡风险约50%。
Molnupiravir也就此成为了全球首个获批用于治疗新冠肺炎的口服抗病毒药物。目前,英国已经提前签订了协议,订购了25万个疗程的辉瑞的新冠口服药,以及另外48万个疗程的默沙东的Molnupiravir口服药。
至于英国之外,默沙东表示,目前Molnupiravir在其他国家/地区尚未获得批准,公司正在积极向全球其他监管机构提交申请。
在此之前,在小分子药物领域,已有两款药获批上市或获批紧急使用,用于治疗新冠肺炎,分别为吉利德的瑞德西韦(注射液)、礼来制药的巴瑞替尼(片剂)。
其中,瑞德西韦已于2020年10年在美上市,用于治疗12岁及以上、体重至少达到40公斤且需住院的新冠患者;巴瑞替尼则在2021年7月获FDA紧急使用授权,可单药治疗新冠住院患者。
资本与市场
可以在家服用的药片无疑是全球控制新冠肺炎危机的关键工具。Ridgeback生物技术公司首席执行官温迪·霍尔曼在一份声明中表示,她希望这种药物能“对控制疫情产生深远影响,现在迫切需要可以在家中进行的抗病毒治疗,以使新冠患者远离医院”。
四川天府健康产业研究院首席专家孟立联也对北京商报记者表示,新冠口服药的开发成功且上市是全球抗疫的重要成果,丰富了全球抗疫的工具和手段。
受此利好消息影响,周四默沙东收涨2.1%,盘中股价创上市以来新高,达91.4美元。周五美股辉瑞收报48.61美元,涨10.86%,达到市值2726亿美元。
但在跷跷板的另一边,疫苗股已经应声大跌。周四周五两个交易日,Moderna、BioNTech录得两连跌,股价分别跌去31.5%、26.7%。
对此,财经评论员张雪峰对北京商报记者分析道,新冠治疗药物和疫苗二者之间,从生物医学的角度来说,属于互补关系,从经济学的角度来说,在某种程度上构成替代关系。药物上市对于抗疫市场会有一定的影响,如果口服药的效果确实很好,会取代一部分疫苗的市场,在二级市场上对于疫苗股而言,可能并不是一个好消息。
孟立联则认为,新冠口服药是一种治疗性药物,与疫苗类药物不属于同一类型,应该对疫苗等防疫类药物不构成影响。不少业内专家也指出,迄今为止,没有任何一种传染病是单靠药物结束的。最终还是要靠药物、检测、疫苗以及各种防疫策略综合发挥作用,谁也没法完全替代谁。
神州细胞海内外商务合作负责人来延鲲对北京商报记者说道:“在医药行业内部人士看来,临床试验数据不能完全说明效果,只有那些经过真实世界验证过的药物,才算真正有效。”
随着各家药企的研发进展不断加速,其背后的市场规模也成为了业界关注的焦点。根据CPM新药研发监测数据库统计,按照活性物数量,截至2020年底,抗病毒疗法已经从第28位上升至第5位,是增幅最大的疾病研发领域,增长率达到了125.8%。
价格与分配
在全球资本市场欢呼雀跃之余,需要花多少钱才能用上这款新药成了最迫切的问题。辉瑞发言人表示,该公司的药物计划采用差别定价,在中、高收入国家的定价将比低收入国家高,但目前还没有给出明确的价格。
虽然辉瑞并没有直接公布定价,但公司CEO Albert Bourla在周五接受媒体采访时明确表示,目前正在与90个国家就供应Paxlovid展开谈判,对于高收入国家,公司预计定价将会接近默沙东的Molnupiravir。根据此前美国政府披露,Molnupiravir一个疗程为5天,早晚各吃4粒,总共需要花费700美元。
对于药物的价格,孟立联表示,创新药物上市,价格自然是比较高的。研发成本、制造成本、流通与采购成本、药物营销费用,再加上合理的利润,构成了药物价格。
药物比较高的价格会限制药物市场是一方面,另一方面还有药物产能。孟立联进一步指出,在全球供应链不稳定的形势下,产能的影响也是比较大的。
对于两款药物的价格与后续的生产计划,北京商报记者分别联系了两家公司,但截至发稿还未收到回复。不过辉瑞发言人曾表示,预计到2021年底将生产超过18万份口服药,到明年年底前生产5000万份。
在价格之外,分配公平的讨论早已提上日程。与拒绝签署许可协议以让海外制造商生产疫苗的药企辉瑞和莫德纳不同,据路透社报道,默沙东已与8家印度制药商达成许可协议,将允许更便宜的仿制药在包括非洲在内的109个低收入和中等收入国家销售。
但《华盛顿邮报》分析指出,当前与默沙东达成合作协议的都是印度制药商。而印度血清研究所又是联合国“新冠疫苗实施计划”(COVAX)的主要供给方,印度制药商承受的压力较大。另一方面,如果默沙东日后批准Molnupiravir在其他国家生产,但大多数药物的原材料仍来自印度和中国,疫情时期供应难免紧张。
针对此类现象,世卫组织等机构启动的“抗击新冠肺炎工具加速器”计划近期发布的一项报告显示,如果新冠口服药能很快问世,世卫组织的相关平台就应“迅速采取先发制人的行动”,以避免在药品的国际分配上重蹈新冠疫苗的覆辙。
推荐文章
京东创始人刘强东和其妻子章泽天最近成为了互联网舆论关注的焦点。有关他们“移民美国”和在美国购买豪宅的传言在互联网上广泛传播。然而,京东官方通过微博发言人发布的消息澄清了这些传言,称这些言论纯属虚假信息和蓄意捏造。
日前,据博主“@超能数码君老周”爆料,国内三大运营商中国移动、中国电信和中国联通预计将集体采购百万台规模的华为Mate60系列手机。
据报道,荷兰半导体设备公司ASML正看到美国对华遏制政策的负面影响。阿斯麦(ASML)CEO彼得·温宁克在一档电视节目中分享了他对中国大陆问题以及该公司面临的出口管制和保护主义的看法。彼得曾在多个场合表达了他对出口管制以及中荷经济关系的担忧。
今年早些时候,抖音悄然上线了一款名为“青桃”的 App,Slogan 为“看见你的热爱”,根据应用介绍可知,“青桃”是一个属于年轻人的兴趣知识视频平台,由抖音官方出品的中长视频关联版本,整体风格有些类似B站。
日前,威马汽车首席数据官梅松林转发了一份“世界各国地区拥车率排行榜”,同时,他发文表示:中国汽车普及率低于非洲国家尼日利亚,每百户家庭仅17户有车。意大利世界排名第一,每十户中九户有车。
近日,一项新的研究发现,维生素 C 和 E 等抗氧化剂会激活一种机制,刺激癌症肿瘤中新血管的生长,帮助它们生长和扩散。
据媒体援引消息人士报道,苹果公司正在测试使用3D打印技术来生产其智能手表的钢质底盘。消息传出后,3D系统一度大涨超10%,不过截至周三收盘,该股涨幅回落至2%以内。
9月2日,坐拥千万粉丝的网红主播“秀才”账号被封禁,在社交媒体平台上引发热议。平台相关负责人表示,“秀才”账号违反平台相关规定,已封禁。据知情人士透露,秀才近期被举报存在违法行为,这可能是他被封禁的部分原因。据悉,“秀才”年龄39岁,是安徽省亳州市蒙城县人,抖音网红,粉丝数量超1200万。他曾被称为“中老年...
9月3日消息,亚马逊的一些股东,包括持有该公司股票的一家养老基金,日前对亚马逊、其创始人贝索斯和其董事会提起诉讼,指控他们在为 Project Kuiper 卫星星座项目购买发射服务时“违反了信义义务”。
据消息,为推广自家应用,苹果现推出了一个名为“Apps by Apple”的网站,展示了苹果为旗下产品(如 iPhone、iPad、Apple Watch、Mac 和 Apple TV)开发的各种应用程序。
特斯拉本周在美国大幅下调Model S和X售价,引发了该公司一些最坚定支持者的不满。知名特斯拉多头、未来基金(Future Fund)管理合伙人加里·布莱克发帖称,降价是一种“短期麻醉剂”,会让潜在客户等待进一步降价。
据外媒9月2日报道,荷兰半导体设备制造商阿斯麦称,尽管荷兰政府颁布的半导体设备出口管制新规9月正式生效,但该公司已获得在2023年底以前向中国运送受限制芯片制造机器的许可。
近日,根据美国证券交易委员会的文件显示,苹果卫星服务提供商 Globalstar 近期向马斯克旗下的 SpaceX 支付 6400 万美元(约 4.65 亿元人民币)。用于在 2023-2025 年期间,发射卫星,进一步扩展苹果 iPhone 系列的 SOS 卫星服务。
据报道,马斯克旗下社交平台𝕏(推特)日前调整了隐私政策,允许 𝕏 使用用户发布的信息来训练其人工智能(AI)模型。新的隐私政策将于 9 月 29 日生效。新政策规定,𝕏可能会使用所收集到的平台信息和公开可用的信息,来帮助训练 𝕏 的机器学习或人工智能模型。
9月2日,荣耀CEO赵明在采访中谈及华为手机回归时表示,替老同事们高兴,觉得手机行业,由于华为的回归,让竞争充满了更多的可能性和更多的魅力,对行业来说也是件好事。
《自然》30日发表的一篇论文报道了一个名为Swift的人工智能(AI)系统,该系统驾驶无人机的能力可在真实世界中一对一冠军赛里战胜人类对手。
近日,非营利组织纽约真菌学会(NYMS)发出警告,表示亚马逊为代表的电商平台上,充斥着各种AI生成的蘑菇觅食科普书籍,其中存在诸多错误。
社交媒体平台𝕏(原推特)新隐私政策提到:“在您同意的情况下,我们可能出于安全、安保和身份识别目的收集和使用您的生物识别信息。”
2023年德国柏林消费电子展上,各大企业都带来了最新的理念和产品,而高端化、本土化的中国产品正在不断吸引欧洲等国际市场的目光。
罗永浩日前在直播中吐槽苹果即将推出的 iPhone 新品,具体内容为:“以我对我‘子公司’的了解,我认为 iPhone 15 跟 iPhone 14 不会有什么区别的,除了序(列)号变了,这个‘不要脸’的东西,这个‘臭厨子’。
Copyright© 2013-2020
All Rights Reserved 京ICP备2023019179号-8